Lancet子刊发表!中山一院陈勇、彭振维团队证实“高效减毒”诱导化疗方案有效治疗局部晚期鼻咽癌

2022-09-05

       日前,中山大学附属第一医院陈勇、彭振维团队牵头,联合惠州市中心人民医院、海南省人民医院、中山大学附属第五医院、粤北市人民医院、广州中医药大学顺德医院共6家单位,共同完成了一项针对局部晚期鼻咽癌患者TP诱导化疗方案对比TPF方案的前瞻性III期临床研究。团队首次证实局部晚期鼻咽癌患者“高效减毒”诱导化疗方案显著改善了鼻咽癌患者的生活质量。

 

陈勇、彭振维团队

 

       8月27日,该研究成果于国际知名医学期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine(IF=17.033)在线发表,题目为“Induction chemotherapy regimen of docetaxel plus cisplatin versus docetaxel, cisplatin plus fluorouracil followed by concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: Preliminary results of an open-label, noninferiority, multicentre, randomised, controlled phase 3 trial”,中山一院放射治疗科陈勇、彭振维为通讯作者,王岩、王成涛、何莎莎、白力(惠州市中心人民医院)、孔飞(海南省人民医院)为主要完成作者。

 

 

       鼻咽癌是一种起源于鼻咽部的上皮性恶性肿瘤。鼻咽癌的发病具有独特的地域分布格局,中国患者约占所有患者的50%,尤其是“两广”地区,俗称“广东瘤”。鼻咽癌的主要治疗方法包括放疗和化疗。其中,对于局部晚期鼻咽癌,目前的标准治疗方案是诱导化疗+同期放化疗,但诱导化疗方案有多种,根据NCCN指南,“三药”(TPF)联合诱导化疗方案为2A类推荐,其他方案有TP、PF等。

       该研究是一项在中国大陆6家医院进行的多中心、非劣效、随机、3期研究。研究团队招募的患者年龄在18-65岁,组织学证实为鼻咽癌,未接受其他抗肿瘤治疗,分期为III-IVA期(除去T3-4N0期),KPS评分≥70分。主要终点是无失败生存率,次要研究终点为总生存率、肿瘤治疗反应率、治疗顺应性、治疗副作用及安全性。在2018年6月1日到2021年10月31日期间,研究团队对361名符合条件的患者进行了随机分组,181名被随机分配到TP组和180名被随机分配到TPF组的患者接受了治疗,并被纳入全分析组。中位随访时间为25.6 个月(3.02-46.7),TP组2年无失败生存率为91.3%(95% CI 86.2-96.4),TPF组82.4%(84.8-88.9)(风险比0.504, 95% CI 0.269-0.943;P = 0.029)。在诱导化疗阶段,TP组25名(14%)患者和TPF组43名(24.3%)患者报告了治疗相关的3-4级粒细胞减少毒性反应(P = 0.014;卡方检验)。总之,该研究发现TP方案在局部晚期鼻咽癌患者中显示出不差于TPF方案的疗效,并且具有更好的安全性。

       陈勇教授表示,随着放化疗技术的进步,局部晚期鼻咽癌患者的治疗效果显著提升,同时生活质量也愈显重要。该研究首次证实鼻咽癌患者的“高效减毒”诱导化疗策略能在治疗效果不降低的同时,明显减少治疗带来的严重骨髓抑制、腹泻等毒副反应,结果令人鼓舞。

 

论文链接:
https://authors.elsevier.com/sd/article/S2589537022003558

 

(来源:放射治疗科)