中山一院临床研究中心公共平台科研服务指南

   中山大学附属第一医院临床研究中心（Clinical Trial Unit, CTU）是为院内临床研究提供专业科研服务的公共平台。2016年，中山大学附属第一医院与英国伯明翰大学开始合作共建。我中心定期选派工作人员前往这两所临床研究中心进行系统学习，同时，伯明翰大学定期派专家来我中心进行专业指导。

   临床研究中心拥有临床研究医生、统计学专家、流行病学专家、项目协调员等，是一个专业全面的临床研究团队。现阶段，中心主要开展以临床医疗问题驱动的II、III期的临床研究及观察性研究，服务院内所有临床研究项目。主要职责是为临床研究项目提供项目立项、方案审核、成本测算、项目实施、质量控制、统计分析等专业咨询与指导。

一、具体服务内容

1、临床研究设计咨询

（1）对临床试验整体设计、样本量计算、病例报告表（CRF）设计、研究方案书写以及临床试验管理等提供咨询建议；

（2）对横断面研究、病例对照研究，队列研究等观察性研究的整体设计、方法学提供咨询建议；

（3）对文献检索、临床试验国际网站注册提供咨询建议。

2、统计分析咨询

（1）临床试验中期分析、终末分析咨询；

（2）观察性研究数据统计分析方法学咨询。

3、科研项目申报咨询

（1）提供5010、2030等临床科研项目申报咨询；

（2）提供国自然等科研项目临床研究、统计学部分咨询。

二、申请流程

1、临床科室填写科研服务申请表，发送至平台公共邮箱（zsyyctu@163.com）

2、中心初审，评估是否符合中心业务范围，并在3个工作日内予以回复

3、若符合，则预约项目讨论；若不符合，将以邮件形式告知联系人：梅洁，87755766-8649

4、根据项目类型，指定相应负责人跟进项目

三、科研服务申请表

（后附）

四、注意事项

1、本中心提供科研服务均为无偿服务，也无版权要求。若超出中心服务范围，将由双方友好协商确定。

2、所有项目标书内容、研究设计、技术路线和数据分析等，本中心都将根据等保三级的要求进行严格保密。

3、本中心将根据实际人员配备及工作进度安排，尽快处理所接收的申请。

临床研究中心科研服务申请表