中山大学附属第一医院医学装备试用征集公告(声学刺激诊疗系统)

2025-08-28

我院拟开展医学装备试用工作,现公开征集符合条件的供应商参与。具体事项公告如下:

一、项目信息

试用项目单号

院区

试用科室

试用产品名称

核心功能/参数要求

试用数量要求

试用时长要求

SY25070078

越秀院区

耳专科

声学刺激诊疗系统

1.设备用途与核心功能:具备声学检测诊断、治疗一体化功能,包含听力测试、声学检测诊断、声学刺激治疗、医疗声学处方远程传输等核心模块,支持患者信息管理及数据库管理。

2.声学性能参数​:(1)听力测试可调频点数:≥8 个,支持 1/2、1/3 倍频程测试;(2)频率可调范围:0~12000Hz,步长 1Hz,允差 ±5%;(3)总谐波失真:≤3%;(4)响度范围:-10~120dB HL,允差 ±3dB HL;(5)基本测试信号:≥3 种。​

3.声学检测模式:(1)支持听损快速诊断模式:软件系统依据听力图,自动预判耳鸣声疑似频率点≥3 个,支持一键引用测试;(2)支持多模态声学精准检测诊断模式:左右耳分别通过三个独立层次叠加匹配,形成复合声和音调;每耳独立多通道合成音频信号(音源信号≥4 种),双耳匹配独立通道数 6 个,支持模板及背景声音库一键调用。​​

4.声学治疗功能:(1)听损快速诊断模式可基于检测结果自动生成治疗方案,常见类型方案≥30 种;(2)多模态声学精准检测诊断模式可基于检测结果自由编辑治疗方案,包含 ATST、ATRT、ATMT、ATAT 等类型;(3)治疗方案支持一键无损录制(左右耳音量独立调整),且兼容输出到移动耳鸣治疗仪。

5.内置耳鸣、听觉过敏、突聋等评估量表。

6.配置要求:声学刺激诊疗系统 1 台、移动耳鸣治疗仪1台、声学刺激诊疗软件 1 套(包含听力测试、声学检测及治疗、移动耳鸣治疗仪调试等必要模块)。

1套

6个月

本次医学装备试用行为与医院采购决策无任何关联,试用结果不作为产品准入或采购评审的依据。试用期满后,医院不承担任何采购义务。

二、需提交资料

(一)项目申请文件

1.《医学装备试用项目申请登记表》(附件1:医学装备试用项目申请登记表)

2.《医学装备试用项目申请表》(附件2:医学装备试用项目申请表)

(二)产品证明文件

3.医疗器械注册证(含附页)

4.产品说明书

5.产品彩页

6.产品技术参数及配置清单

(三)企业资质文件

7.生产商:营业执照、医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证

8.代理商(如有):营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证

9.代理授权书(含个人授权书)等有关证件(如有)

三、报名方式与时限

1.资料提交形式:请将资料盖章扫描后按上述顺序排列压缩打包成电子版,压缩包命名规则:项目名称+品牌注意:项目申请文件《医学装备试用项目申请登记表》《医学装备试用项目申请表》还需提交可编辑的excel表格、word文档文件。

2.资料提交时限:2025年828日至2025年93

3.资料提交方式:发邮件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn

四、联系方式

项目咨询:医学工程部装备评价科刘老师、何老师

联系电话:020-87618079(工作日8:00-12:00,14:30-17:30)